Περιγραφή

Τεχνικές παράμετροι

Η υδροχλωρική κεφεπίμη είναι ένα στείρο μείγμα υδροχλωρικής κεφεπίμης και κατάλληλης ποσότητας L-αργινίνης. Είναι λευκή έως ωχροκίτρινη σκόνη, σχεδόν άοσμη και υγροσκοπική. Οι δοκιμές in vitro έδειξαν ότι αυτό το προϊόν είναι αποτελεσματικό τόσο κατά των θετικών κατά Gram-και των αρνητικών κατά Gram-βακτηρίων. Έχει χαμηλή συγγένεια για τις λακταμάσες που κωδικοποιούνται από βακτηριακά χρωμόσωμα-, είναι ιδιαίτερα ανθεκτικό στην υδρόλυση από τις περισσότερες -λακταμάσες και μπορεί να διεισδύσει γρήγορα στα κύτταρα των Gram-αρνητικών βακτηρίων. Στο βακτηριακό κύτταρο, το μόριο-στόχος του είναι η πρωτεΐνη που δεσμεύει την πενικιλλίνη{11} (PBP).

ScreenShot2026-02-28101929589

Η υδροχλωρική κεφεπίμη χρησιμοποιείται κλινικά για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Η υδροχλωρική κεφεπίμη κατακρημνίζεται ως άλας νατρίου υπό ασθενώς όξινες συνθήκες, αποφεύγοντας αποτελεσματικά τα προβλήματα αποσύνθεσης και σκουρόχρωμου χρώματος που σχετίζονται με την κεφεπίμη υπό αλκαλικές συνθήκες, βελτιώνοντας έτσι την ποιότητα του προϊόντος.

Tadalafil 171596-29-5 Taps 29915-38-6

Είδη	Πρότυπο
Εμφάνιση	Λευκό έως υπό{0}}λευκό, κρυσταλλικό, μη υγροσκοπικό στερεό
Αναγνώριση	Η φασματοφωτομετρία απορρόφησης υπερύθρων θα πρέπει να αντιστοιχεί σε αυτή της υδροχλωρικής κεφεπίμης CRS
Διαύγεια λύσης	Θα πρέπει να είναι σαφές (το διάλυμα είναι λιγότερο διαυγές από ίσο όγκο νερού που περιέχεται σε παρόμοιο δοχείο και εξετάζεται με παρόμοιο τρόπο)
Μόλυνση από σωματίδια	Χωρίς ορατή ξένη ύλη
Κρυσταλλικότητα	Θα πρέπει να συμμορφώνεται
Νερό	3.0~~4.5%
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη	Λιγότερο ή ίσο με 0,1%
Βαρέα μέταλλα	Μικρότερο ή ίσο με 0,002%
Υπολειμματικοί διαλύτες	Μεθανόλη Μικρότερη ή ίση με 0,3% Ακετόνη Λιγότερο ή ίσο με 0,5%
Ν-μεθυλοπυρρολιδίνη	Λιγότερο ή ίσο με 0,3%
Σχετικές ενώσεις	Ένωση που σχετίζεται με την κεφεπίμη A Λιγότερο ή ίσο με 0,3% Ένωση Β που σχετίζεται με την κεφεπίμη Λιγότερο ή ίσο με 0,2% Οποιαδήποτε άλλη ακαθαρσία Μικρότερη ή ίση με 0,1%
Σωματίδια	Μεγαλύτερο ή ίσο με 10 um Λιγότερο ή ίσο με 6000 Grain/g Μεγαλύτερο ή ίσο με 25 um Λιγότερο ή ίσο με 600 Grain/g
Βακτηριακές ενδοτοξίνες	Όχι περισσότερο από 0,04EU ανά mg κεφεπίμης HCl
Στειρότητα	Θα πρέπει να είναι αποστειρωμένο
Χημική δοκιμή	όχι λιγότερο από 82,5% και όχι περισσότερο από 99,1% (w/w) κεφεπίμη σε άνυδρη βάση

Συνθήκες αποθήκευσης: Το μη αναλυόμενο φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25 βαθμών, προστατευμένο από το φως. Τα παρασκευασμένα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 24 ωρών (σε θερμοκρασία δωματίου) ή να διατηρούνται στο ψυγείο (2-8 βαθμοί) εντός 7 ημερών. Διαχείριση αντοχής στα φάρμακα: Χρησιμοποιήστε μόνο όταν επιβεβαιωθεί μια βακτηριακή λοίμωξη για να αποφύγετε την υπερβολική χρήση που θα μπορούσε να οδηγήσει σε ανθεκτικά στα φάρμακα βακτήρια. Για συγκεκριμένα σχέδια θεραπείας, συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό με βάση τα αποτελέσματα της κλινικής εξέτασης.

Τα προϊόντα μας πωλούνται καλά σε περισσότερες από 60 χώρες και περιοχές, όπως η Βόρεια Αμερική, η Δυτική Ευρώπη, η Νοτιοανατολική Ασία, η Κεντρική και Νότια Αμερική κ.λπ. Έχουμε δημιουργήσει μακροπρόθεσμες και σταθερές σχέσεις συνεργασίας με φαρμακευτικές εταιρείες στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ελλάδα, τη Γερμανία, το Ιράν, τη Ρωσία, τη Νότια Κορέα, την Ινδία και άλλες χώρες.